ProMED-mail Archive Number 20100322.0914
Published Date 22-MAR-2010
Subject PRO/AH/EDR> Rotavirus vaccine – USA: extraneous virus
GlaxoSmithKline 社製造のロタウイルスワクチン Rotarix から porcine circovirus 1 (PCV1)のDNAが検出されたため(*)、FDAは米国内の予防接種において同ワクチンの一時的な使用停止を医療機関の医師に勧告した。現時点で、安全上のリスクがあるとの証拠はない。PCV1 はヒトや動物に病気を起こすことは知られていない。他の認可ワクチン RotaTeq には、PCV1の成分は検出されなかった。FDA認可: RotaTeq (2006年), Rotarix (2008年) [ともに、弱毒生ワクチン]。
4-6週以内にFDAは専門家諮問委員会 expert advisory committee を召集し、ロタウイルスワクチン使用についての追加勧告を行う予定。
(*) … an independent U.S. academic research team, using a novel technique, has found DNA from porcine circovirus 1 (PCV1) in Rotarix [vaccine], …
For more information visit FDA’s Update on Rotarix Vaccine1 page
http://www.fda.gov/NewsEvents/PublicHealthFocus/ucm205585.htm
[Mod. CP氏解説: 弱毒生ワクチン Rotarix は、元々は Cincinnati Children's Hospitalで小児 1名から分離されたウイルスである。現在、世界の 114か国で認可されている。2つのウイルス(Rotavirus と PCV1)に免疫学的、遺伝的な関連性はない。]
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